生物统计部 统计师 1.与临床研究团队合作，参与撰写统计分析计划，指导助理统计师及程序员进行统计报告和撰写统计分析报告▪️； 2.参与人群划分会议🩻，与研究者🍩、申办方及数据管理方共同确定人群划分等数据事宜🩹； 3.为研究者提供统计咨询服务🌛，并共同发表相关科研文章； 4.参与出具随机化方案，维护中央随机系统，现场编盲； 5.作为作者🧏🏿♂️，签署《随机化方案》、《统计分析计划》及《统计分析报告》； 6.任职期间发表与工作相关的论著至少2篇🔰。 药品和医疗器械监管科学卓越中心 科研助理 1.协助进行项目资料收集、整理🧑🏻🎨、翻译等工作； 2.协助搭建项目数据库，对数据进行提取、清理和初步分析； 3.参与项目报告撰写； 4.沟通协调项目相关活动⬆️； 项目开发与管理部 高级项目专员（SCRA） 1.制定项目监查计划和项目管理计划； 2.独立开展多中心项目管理和监查工作🧬☞：制定预算🫙、协助伦理审查、现场监查🤛🏼🙅🏽♂️、项目监查报告、进度报告、汇报监查发现的重大问题并跟进解决； 3.指导和培训项目专员/项目助理🖖🏻。 项目开发与管理部 项目专员（CRA） 1.按照监查计划和SOP独立开展临床研究的项目管理与监查工作； 2.跟进和督促研究进度； 3.遵照研究方案或项目要求对患者管理、文档管理🤘🏻👨🏻🦽➡️、数据录入及药品管理等多个实施环节开展质量监管🙎🏼♂️👨🏼🎓； 4.协调项目各利益相关方之间的沟通、协助沟通解决项目问题； 5.报告撰写🚵。 数据管理部 高级数据管理员 1.掌握较全面的数据管理技术（CRF设计🥀、数据库构建、数据核查清理等）； 2.指导并协助解决数据管理员日常遇到的技术问题； 3.对数据管理员所做工作进行质量控制； 4.组织并参加数据审核会议并递交锁定数据库🍜🙊； 5.开发及维护SAS宏程序🧜🏼♀️； 6.承担数据分析与挖掘相关工作； 7.完成领导交办的其他工作。 数据管理部 数据管理助理 1.在数据管理员指导下🦴，开展数据管理工作🏺，包括注释CRF👩💼、构建数据库及逻辑核查🫦、数据库测试🤽🏿♀️🏌🏽、运行数据核查程序、进行疑问管理👩🏽💻、数据锁定👨🦽➡️； 2.完成领导交办的其他工作🕵🏿♂️。 |
